过控编号

皖安评20220900036

项目名称

安徽迪合永欣药业有限公司原料药、医药中间体建设项目（一期一阶段）安全条件评价（档案号：AY2022016）

项目简介

安徽迪合永欣药业有限公司是由上海创诺医药集团（以下简称“创诺集团”）全资设立的子公司。创诺集团创始于1996年，本部位于上海张江高科技园区，主要业务涵盖原料药、单体营养配料及药物制剂业务。

2021年9月，为进一步适应市场需求，延伸集团公司产业链，增强核心竞争力，创诺集团拟在安徽省安庆高新化工园区山口片区新购地块，成立了迪合永欣公司并投资184580万元拟新建安徽迪合永欣药业有限公司原料药、医药中间体项目。

本项目产品为为二大类：（1）原料药类产品（共8种），包含富马酸比索洛尔、盐酸倍他司汀、芦可替尼、利拉列汀、恩格列净、坎格列净、盐酸胺碘酮、拉贝洛尔；（2）小核酸类产品（共计4个系列及3个单品），4个系列为：脱氧类核酸系列产品、甲基类核酸系列产品、阿拉伯糖类核酸系列产品、甲氧乙氧类基核酸系列产品；3个单品为：AD071、AD072、AD082。副产品为：氯化钠、硫酸镁、硫酸钠、氯化钾。本项目产品及副产品不涉及危险化学品。另外本项目生产过程中回收套用的二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、丙酮、甲醇、乙醇、正庚烷、正己烷、甲苯、乙酸乙酯、异丙醇、吡啶、二异丙胺属于危险化学品。因此本项目属于新建危险化学品生产项目。

根据《中华人民共和国安全生产法（2021年修正本）》（中华人民共和国主席令第88号，2021）、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（原国家安全监管总局令第45号，2015年修正本）的规定，安徽迪合永欣药业有限公司委托安徽实华安全评价有限责任公司对其“原料药、医药中间体建设项目（一期一阶段）”进行编制安全条件评价报告。

评价报告提交时间

2022年11月2日

一、参与人员

承担的主要工作

姓名

安全评价师

注册安全工程师

项目负责人

胡江海

是

是

项目组成员

胡江海

是

是

何柏云

是

是

黄丽华

是

否

杨正良

是

否

田春龙

是

否

编制人

胡江海

是

是

审核人

谢泉

是

是

技术负责人

陈钟毓

是

是

过程控制负责人

伍宇

是

是

二、到现场开展工作情况

人员

胡江海、何柏云

时间

2022年5月10

主要任务

现场收集了企业基本信息和相关资料，对项目选址和周边情况进行了勘查，采集了现场影像资料。

三、其他内容

2022年9月9日，安庆市应急管理局主持召开了《安徽迪合永欣药业有限公司原料药、医药中间体建设项目（一期一阶段）安全条件评价报告》评审会，评审结果为原则通过。

备注：其他内容为安全评价机构认为有必要公开的内容。