过控编号

皖安评20221000381

项目名称

项目名称（档案号：AY2022031）安徽诺全药业有限公司年产50吨医药中间体建设项目安全条件评价

项目简介

安徽诺全药业有限公司（以下简称“诺全公司”）成立于2016年12月20日，地址位于安徽省安庆市高新区环城西路88号，是一家从事各类医药中间体和化工产品生产、销售的企业。

考虑市场变化，诺全公司拟将公司已通过安全设施竣工验收的《80吨/年原料药替格瑞洛及其中间体产品、18 吨/年原料药伊鲁替尼及其中间体产品、14吨/年雷迪帕维及其中间体产品建设项目》中雷迪帕维生产线取消，拟投资建设年产50吨医药中间体建设项目（以下简称“本项目”），利旧雷迪帕维生产线原设备设施，并进行局部改造，用于本项目建设。诺全公司拟建年产50吨医药中间体建设项目包含40吨/年抗新冠病毒药物中间体(RD)、5吨/年抗肿瘤药物尼拉帕尼中间体(NR)、5吨/年抗肿瘤药物噁拉戈利中间体（EG）。

依据《危险化学品目录》（2015年版）、《危险化学品目录（2015版）实施指南（试行）》，对本项目涉及的危险化学品进行辨识，产品抗新冠病毒药物中间体RD、尼拉帕尼中间体NR、噁拉戈利中间体EG均不属于危险化学品，但生产工艺过程中多种回收套用溶剂[如甲醇（序号1022）、二氯甲烷（序号541）、四氢呋喃（序号2071）、乙酸乙酯（序号2651）、乙醇（序号2568）、异丙醚（序号2692）、N,N-二甲基甲酰胺（序号460）、甲苯（序号1014）等]均属于危险化学品，因此本项目为新建的危险化学品生产项目。

根据《中华人民共和国安全生产法（2021年修正本）》（中华人民共和国主席令第88号，2021）、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（原国家安全监管总局令第45号，2015年修正本）的规定，诺全公司委托安徽实华安全评价有限责任公司对其年产50吨医药中间体建设项目进行安全条件评价。

评价报告提交时间

2022.12.7

一、参与人员

承担的主要工作

姓名

安全评价师

注册安全工程师

项目负责人

何柏云

是

是

项目组成员

何柏云

是

是

黄丽华

是

否

符宇航

是

否

杨正良

是

否

田春龙

是

否

编制人

何柏云

是

是

审核人

谢泉

是

是

技术负责人

陈钟毓

是

是

过程控制负责人

伍宇

是

是

二、到现场开展工作情况

人员

谢泉、何柏云

时间

2022.6.26

主要任务

现场情况勘察。

三、其他内容

安徽诺全药业有限公司年产50吨医药中间体建设项目安全条件评价报告已于2022年11月15日通过专家审查，并根据专家审查意见修改完毕，于2022年12月7日报批出版。

备注：其他内容为安全评价机构认为有必要公开的内容。